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  2016年治疗抗丙肝类药物市场前景

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                         2016年治疗抗丙肝类药物市场前景


索非布韦 Sofosbuvir 索非布韦,英文名 Sofosbuvir,是吉利德公司开发的首个无需联合干扰素就能安全有 效治疗丙肝的新药,临床试验对各种类型的丙肝患者的总体有效治愈率达到 90.3%。


     分析人 士预测,索非布韦仅 2014 年便可为吉利德带来 17.3 亿美元的销售额。 2013 年 12 月 6 日,索非布韦经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。 2014 年 1 月 16 日,索非布韦经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。 索非布韦目前还没有在中国上市, 但有部分中国患者通过出国看病的方式率先享用到了 这一新药。2014 年 10 月,上海的郑先生在盛诺一家的帮助下,转诊到美国最好的医院梅奥 诊所,成为首批“索非布韦+来地帕韦”复方制剂受益者中的中国人。 致命的丙肝:至少 1%丙肝患者会死于肝硬化或肝癌 丙型肝炎(丙肝)源于丙型肝炎病毒(HCV)感染,主要通过接触感染者血液传播。


    丙 肝可分为急性与慢性。 急性丙肝病毒感染是指丙肝病毒感染后最初 6 个月内的急性病。 对于 大多数人来说, 急性感染通常会转变为慢性感染。 慢性丙肝病毒感染是指丙肝病毒长期存留 在人体内的慢性病。丙肝病毒感染可以持续终生,引起严重的肝脏疾病,如肝硬化与肝癌。 丙肝病毒感染者中 75%~85%会发展成慢性丙肝病毒感染, 60%~70%会发展为慢性肝病, 5%~ 20%会在 20 至 30 年间发展为肝硬化,1%~5%会死于肝硬化或肝癌。 中国有 4500 万丙肝患者,多出生于 60 年代 据世界卫生组织公布的数据, 全球约有 1.8 亿人感染了丙型肝炎病毒, 每年新发丙肝约 1 3.5 万例。另自第三届“清华-杨森公共健康日”获悉,我国丙肝病毒携带者约 4500 万,占 全球总数的四分之一。


     据了解,中国的丙肝患者多出生于上世纪 60 年代,正处于五六十岁的年龄段。究其原 因,一方面是当时的卫生条件比较差,婴幼儿在简陋的乡村诊所接受输血、针刺等医疗行为 时,感染率高;另一方面是由于丙肝病毒缺乏疫苗,一旦卫生条件不够造成传播,便在短时 间内成集中爆发趋势。 国外大批新药上市,中国只有干扰素治疗方案 目前国内丙肝抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林, 但干扰素副作 用较多,可引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等。


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中文名索非布韦市场价格;索氟布韦工厂直销


英文名 Sofosbuvir;PSI 7977


化学名 N-[[P(S),2'R]-2'-脱氧-2'--2'-甲基-P-苯基-5'-尿苷酰基]-L-丙氨酸异丙酯


CAS RN1190307-88-0;1064684-44-1


分子式 C22H29FN3O9P 分子量 529.45


品牌/商标—武汉艾斯迪  型号—ASD-352  产量—20KG/


武汉艾斯迪出口标准企业内控标准/USP36


外观 为类白色结晶性粉末


纯度≥99% 含量 98.5%-101.5%(HPLC)武汉艾斯迪专业检测


单一杂质≤0.5% 总杂质≤1%  炽灼残渣≤0.5% 水分≤0.5%


用途 索非布韦原料药出口用作新型抗丙肝类药物


包装 5KG/纸板桶/铝听 遮光干燥密封 有效期2


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国内合作客户——石药集团、北京福瑞康、北京博时安泰、山东中博、山东博迈康医药、成都苑东、四川科伦


药物药理简介—索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。


建议用量—索非布韦经试验证实可有效治疗基因1234型丙肝受试者,包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。 每片400mg,一日一片,空腹或随餐服用。


关注CAS  93635-76-8      含量≥99%

              CAS  62062-65-1     含量≥99%      

              CAS  771-61-9         含量≥99%

              CAS  863329-66-2   含量≥99%


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