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  口罩出口认证指南

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现下疫情已经成为全球最关注的事情,疫情还在控制的情况下,民众最保险的方式就是佩戴口罩,而且口罩已俨然成为了大家日常的必备品,更是出现了供不应求的现象。群众对口罩的刚性需求猛增,不少企业加码资源投入口罩生产,不少本来非口罩生产企业,也开始跨界生产口罩、防护服。从富士康到比亚迪,从成人服装企业、电缆企业到石化企业,他们已经成为抗疫面前一道强大的“保障线”。企业转产生产口罩,“全民做口罩”,热火朝天的生产状态之下,口罩的生产数量在大幅提升,但在跨界生产、志愿支持的情况下,这些企业是否真的全面严把质量关呢?

口罩属于医疗卫生用品,生产企业需具备一定资质。企业生产口罩,从车间环境卫生检疫、设备与工艺、从业人员健康与资质等都有严格的要求。


相信很多小伙伴对口罩的类别、真假、是否可以出口和出口的检测认证要求等问题非常感兴趣,今天小编就为大家整理一份口罩的分类、鉴别、出口指南,希望对大家有所帮助。



口罩分类


(国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩)


1、医用口罩:医用口罩一般分为防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩
医用口罩,对细菌的过滤效率会达到95%以上,一般分为三层:内部吸水层,中间过滤层,外面防水层,每一层都有特别的作用;一次性医用口罩,用于日常的交叉感染。

2、自吸过滤式防颗粒物呼吸器:KN口罩、KP口罩、KF94口罩
以上列举的口罩过滤性能达到95%以上,但是由于没有防渗透的要求,不能用于医疗机构防护用。

3、个人防护口罩:一般以棉布、合成纤维制作而成。

这类口罩没有强制性标准要求,主要以防寒保暖为主,防止不了空气中的细菌进入,不建议在疫情期间佩戴。


国内出口贸易企业需具备的资质和材料

1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2.企业生产许可证(生产企业)。
3.产品检验报告(生产企业)。
4.医疗器械注册证(非医用不需要)。
5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6.产品批次/号(外包装)。
7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。
8.产品样品图片及外包装图片。
9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。


国内出口口罩生产企业资质证明

生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。
生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:

1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。
2.医疗器械产品备案证或者注册证。
3. 厂家检测报告。

生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。


内贸企业做出口需要取得的基本资质


1. 向市场监管部门取得营业执照,增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。
2. 向商务部门取得进出口权,可直接在商务部业务系统统一平台(http://iecms.mofcom.gov.cn/)申请,网上提交材料。
3. 向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。
4. 办理进出口货物收发货人海关注册登记 。


口罩出口申报要求

1.商品归类:除特殊情况外,绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫:口罩为非法检产品,申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议,对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免:
(1)贸易出口
征免性质:一般征税;
征免方式:照章征税。
(2)捐赠出口
境内发货人为贸易代理商、慈善机构等,征免性质可不填,征免方式申报全免。
4.禁限管理:目前商务部未对口罩设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范:按照规范申报要求填写商品名称、成分含量;如物资非中国生产,原产国按照实际生产国填写。


出口退税


口罩的出口退税率为13%。
中美关税排除加征
美国企业可申请排除口罩进口加征关税,但是目前只有少数企业获准豁免。

物资出口申报如遇单窗等系统故障,可联系现场海关采取应急方式处置,或者拨打海关12360热线进行咨询。


各国口罩准入条件

序号

标准号

标准名称

状态

发布时间

国际

ISO 22609:2004

传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平注射)

现行

2004/12/3

欧盟

EN 136-1998

呼吸保护装置.全面罩.要求,试验,标记。

现行

1998/1/1

EN 140-1998+AC-1999

呼吸保护装置.半面罩和四分之一面罩.要求,试验和标记。

现行

1998/9/1


EN 143-2000

呼吸防护装置.微粒过滤器.要求,试验,标记。

现行

2000/2/1


EN 149-2001

呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求,检验和标记。

现行

2001/4/1


EN 529-2005

呼吸保护装置.选择,使用,保养和维修的建议。

现行

2005



呼吸保护器.带全面罩,半面罩和四分之一面罩的鼓风过滤装置.要求,检验,标识。

现行

1998



呼吸保护装置.气体过滤器和组合过滤器.要求、测试、标记。

现行

2004/1/1



医用口罩 要求和试验方法。

现行

2019/3/1


美国

ASTM F1862/F1862M-2017

医用口罩抗人工合成血渗透的标准试验方法(已知速度下固定体积的水平投影)。

现行

2017

ASTM F2100-2019

医用口罩材料性能标准规范。

现行

2019


ASTM F2101-2019

用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评价医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法。

现行

2019


ASTM F2299/F2299M-2003(2017)

用胶乳球测定医用面具材料粒子渗透性初始效率的标准试验方法。

现行

2003


澳大利亚

AS/NZS 1715:2009

呼吸保护设备的选择,使用和维护。

现行

2009/2/6

AS/NZS 1716:2012

呼吸保护装置。

现行

2012/2/13


日本

JIS T 8062:2010

预防传染性病原体的防护服.面罩.防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量,平行注射)。

现行

2010/5/25

JIS T 8159:2006

呼吸防护设备的选择、使用和维护指南。

现行

2006/4/25


JIS T 8159:2006

呼吸保护装置泄漏率试验方法。

现行

2006/2/20


韩国


防尘口罩

现行

2008/2/22


传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积、水平喷射)。

现行

2018/11/14



Aplus将持续关注和收集防护用品出口国内外的准入条件和技术标准,及时向外贸企业发布指南,助力企业复工复产,扩大出口。如您有相关检测认证需求,请联系我们。

Tel:134 8010 8853  Melody


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