医疗器械的召回管理制度

     前面介绍了什么是医疗器械的召回，医疗器械的召回跟其他产品的召回是一样的，是指医疗器械生产企业按照规定的程序已经上市销售在一定范畴，对产品缺陷或分批式，引以为戒，检查，修理，重新标注，修改和消除缺陷，提高行为规范的软件升级，更换，回收，销毁等。曲阜汉森医疗科技有限公司设有专门的管理部门，处理召回事务。

     公司在医疗器械召回决定后，质量控制部门及时发出召回的医疗信息，通知销售部和采购部，运输部，销售部应通知相关医疗设备企业的第一时间，医疗机构停止销售和使用，而其余的期限召回不出售和使用的医疗器械，同时通知采购部通知供应商退货，需要向有关部门报告，立即报告。医疗器械监督管理部门已经开始医疗器械召回，召回工作必须在规定时间内完成。公司医疗器械召回应当有详细的记录处理。医疗器械必须被摧毁，除了医疗监管部门医疗要求应在销毁特殊医疗器械监督管理部门的监督和管理，其他医疗设备可以按照不合格医疗器械程序破坏，但要有详细的记录。召回完成后，应当对召回效果，文件的评价结果。

曲阜汉森医疗科技有限公司现在已经形成了专门的召回管理制度，下面设有专门的召回部门，专门管理产品的召回工作。