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二手医疗设备进口清关流程资料及注意事项全解析

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在医疗升级需求下，二手医疗设备因性价比受国内医疗单位青睐。但因其关乎医疗质量、患者安全，进口清关流程复杂、监管严格，稍有差池就可能延误通关，致设备退回、被罚款，现将关键要点详述如下。

一、进口清关流程

（一）确认准入与前期调研

1.准入资质核查：进口商向NMPA查设备是否准入，确认原产国标准契合度，防问题设备入境。

2.设备适用性调研：医疗机构按需选型，考察运行、维修记录，预估寿命与风险。

（二）境外采购与运输安排

1.合同签订：签严谨合同，设质量、售后条款，让供应商如实披露情况。

2.运输规划：选专业货代，妥善包装、温控减震，实时追踪。

（三）报关申报环节

1.单证准备：到港前备齐*等关键资料。

2.电子申报：抵港14日内申报，海关核查单证。

（四）查验与检验检疫

1.现场查验：开箱核数量、型号等。

2.专业检验：部分送检，5-10日出结果，不合格退运。

（五）税费缴纳与放行提货

1.税费核算：海关算税，进口商复核。

2.放行提货：合格放行，凭通知提货、安装调试。

二、所需资料明细

1.基础商务文件：含商业*记交易金额等；装箱单呈部件装箱情况；采购合同明权责。

2.监管审批文件：医疗器械注册或备案证、旧机电装运前检验证书，缺之不可报关。

3.原产地证明：官方签发，涉协定助享优惠，或需领事认证。

三、注意事项

禁入《禁止进口旧机电目录》设备，限进类须持证，别瞒报，关注法规动态。

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