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进口前确认准入:首先确认白芍是否在允许进口的药材目录之内,查询中药材名称,只有在名称内的才能进口。
企业条件确认:确保进口企业具备合法的药品营业执照和药品经营许可证,并遵守国家有关标准和法律法规,如《中华人民共和国药品管理法》、《中药材进口管理暂行办法》等。
首次进口药材申请与审批:首次进口药材,申请人需通过国家药品监督管理局的信息系统填写进口药材申请表,并向所在地省级药品监督管理部门报送相关资料,包括进口药材申请表、药品生产许可证或药品经营许可证复印件等。
非首次进口备案:非首次进口时,通过信息系统填报进口药材报验单,并报送包括进口药材报验单原件、产地证明复印件、药材标准及标准来源等资料。
准备进口文件:根据进口代理商的要求,提供相关的进口文件,包括原产地证明、卫生证明、质量检测报告等。
订舱及国际运输:备货并订舱,安排出口申报,并通知国外发货后安排国际运输。
到港前的通关单办理:到港前办通关单,即向口岸药品监督管理部门备案。
换单申报缴税:货物到达港口后,进行换单、申报、缴税。
检验检疫:进口白芍需要经过中国海关的检验检疫,并要求提供有效、完整的检疫证明文件。检验时将对白芍进行外观质量检查、重金属、农药残留、菌落总数、霉菌及二氧化硫等指标的检测。
海关放行:海关放行后送货至工厂。
出卫生证销售:出具卫生证书后,产品方可销售。