本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计,含羧酸基(-COOH)应为56.0%~68.0%。
【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭。
【鉴别】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。 (2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。 (3)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为 1710cm
-1±5cm
-1、1454cm
-1±5cm
-1、1414cm
-1±5cm
-1、1245cm
-1±5cm
-1、1172cm
-1+5cm
-1、1115cm
-1±5cm
-1和801cm
-1±5cm
-1处有特征吸收,其中1710cm
-1处有最强吸收。干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,加氯化钾2g,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。
【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】密闭保存。