商品详情

注册证编号： 国械注进20152210856

品牌：日本铃谦

型号：Cardico 306

*产地：原装进口

心电图机部分

导    联    ：标准12导联

增益切换    ：1/4、1/2、1、2，自动

耐极化电压  ：±500mV

频  响      ：0.05～150Hz （-3dB～+0.5 dB）以内

时间常数　　：≥3.2秒

共模抑制比  ：大于100dB

输入阻抗    ：大于10MΩ

输入回路电流：≤0.1μA

定标电压    ：1mV±5%

噪声电平    ：≤15μVp-p (振幅小于0.4mm)

灵敏度      ：2.5、5、10或20mm/mV   手动模式：2.5、5、10或20mm/mV

滤波器      ：交流电：大于–30dB （50/60Hz）

基线漂移：–3dB（0.5Hz）

肌电大：–3dB（35Hz）

肌电小：–3dB（35Hz）

记录方式    ：感热式打印机

记录速度    ：自动：10、25、50mm/s

手动： 10、25、50mm/s

长时间：12.5mm/s

*记录道数    ：3CH, 3CH+1节律导联，3CH+2节律导联，

可直接连接打印机打印同步12道波形

记录纸      卷装纸：80mm

*显示器      ：5.7英寸彩色屏  有图形冻结功能

*数据存储    ：200份病历

采样数据    ：2msec  

患者信息    ：ID编号、年龄、性别、身高、体重、血压、用药信息等

接口        ：LAN接口  USB接口

* 软件        ：免费赠送管理软件

分析及处理部分

基本测量值  ：心率、RR、PR、QRS、QT、QTc、心电轴、SV1、RV5（6）

心率        ：20～300bpm  ±2bpm

明尼苏达代码：约271种类

* 可分别为成人和小儿做出分析，以增加心电图分析的准确性。

心电起搏器佩戴者波形  ：针对佩戴心脏起搏器患者也可进行心电检测、分析

设备整体    

安全性      ：Ⅱ类 内部电源 CF型设备

电  源      ：交流电源 AC110～240V、 50/60Hz

重  量      ：1.5Kg 包含电池

* 直流电源：充电时间2.5小时，可连续操作1小时（100份病历）

一、  Kenz  Cardic  306 产品说明

Kenz  Cardic  306是日本铃谦株式会社设计开发的三导联心电图机，它可以对心律不齐现象作出多达130条解释的精密数字式心电图机，内置式高分辨率打印机可打印多样式图形，让心电图的品质变得更加卓越。也可以外接任何附有（ECG DAT A Viewer CVS-02）的个人电脑将心电图打印到无底纹的普通A4纸上。5.7英寸背光式高清晰彩色液晶触摸显示器可以显示三道、四道或者十二道心电波形以及心率、导联情况、患者的姓名、身高、体重等信息。独有的图形冻结功能更加*了心电图异常的捕捉功能。

二、  产品特色：

?世界先进的数位式画像数字式滤波

数字式滤波去除了交流电的*和流动线条以及受痉挛引起的震动。

?超高亮度彩色触摸显示屏

可以在5．7英寸背光式液晶显示器上设置3、4、12道ECG波形，方便输入患者信息，方便操作。

?紧急时启动内置式充电电池

内置式充电电池若充电充足2.5个小时，可在紧急时启动使用≥100病例。

?成人与小儿的解析程式（世界独有）

分别为两种不同的解析程式以增加心电图解析的正确性。

?独有的心电图形冻结功能（世界独有）

异常心电图形的捕捉功能，更加*提高临床诊断的及时性与准确性。

?可以直接连接打印机

可将心电图机直接与打印机连接，将心电波形打印在A4纸上。

三、技术规格

?具有自动心电分析、手动／自动记录、自动增益控制、自动导联转换、基线自动调整功能，可以实时或回放记录心电图。

?可以记录心电波形、心电分析报告、导联名称、走纸速度、增益、滤波器等参数。

?可以实时记录十二道心电波形。

?操作方便，具有液晶显示屏(5.7英寸)，可显示系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、病人信息、测量信息、状态、标记、导连脱落等。

?记录方式为热敏点阵，８点／毫米，记录频响>150Hz，记录纸采用国产，纸宽80mm

?交直流两用、体积小、重量轻、易于携带。

?内置镍氢充电电池，充电2小时，可工作1小时。

?抗交流，可消除基线漂移，具有交流及肌电*滤波器。

?性能稳定,耗材耐用。

?符合IEC  CF-1类安全标准或GB9706.1安全保护标准。

?取得CCC国家强制性产品认证证书。

?取得计量器具形式批准证书。

四、产品设计的先进性及可靠性

?CCC中国国家强制性产品认证证书

?CMC中国国家制造计量器具许可证

?GB9706.1安全保护标准

?SFDA医疗器械注册证

?日本医疗用具制造业生产许可证

?日本厚生省GMP认证

?日本厚生省JIS认证

?日本厚生省年度心电图机产品设计大赛金质奖

?BVQI：ISO 9001认证

?BVQI：ISO 13485认证

?TUV国际医疗电子电气安全认证：IEC 601－1－1988+6

?符合1级CF型防除颤设备的国际安全标准

?美国FDA认证

?欧盟CE认证

五、  设备维护保养费用分析及其使用寿命

日本铃谦株式会社于1992年同步在日本及中国大陆市场开始销售“Cardico 302 心电图机”迄今售出机器的使用寿命已超过16年，至今仍在中国大陆市场的各个医院正常的投入使用与运行。

以下是客户技术服务部，在历年来针对所售出的设备，进行用户每年维护保养费用的统计分析：

?设备售出1年的维修率是0.2%，医院平均维护费用：  0元人民币

?设备售出2年的维修率是1.4%，医院平均维护费用：214元人民币

?设备售出3年的维修率是1.9%，医院平均维护费用：281元人民币

?设备售出4年的维修率是2.6%，医院平均维护费用：362元人民币

?设备售出5年的维修率是3.5%，医院平均维护费用：583元人民币

?设备售出6年的维修率是4.8%，医院平均维护费用：742元人民币

*** 设备运行成本极低、极易维护

六、  品牌知名度及产品信誉度

?日本铃谦株式会社集团简介

?成立于1946年8月10日（昭和21年8月10日）

?注册资本为：8.6亿人民币（135亿日圆）

?主要营业内容：药品及医疗器械等相关内容

?2006年销售额：301.5亿美元

?企业文化：“创造健康、共享未来”

?企业价值：日本第二大医药流通企业

?企业荣誉：日本名古屋市产品质量信得过企业及医疗器械质量管理先进单位

?企业简介：

日本铃谦株式会社在开发设计、生产制造、品质管理及售后技术服务等方面在日本已享有几十年的美誉及备受尊重；其所开发设计的Cardico1210十二导数字式心电图机更是在2002年获得“日本厚生省年度心电图机产品设计大赛金质奖”且在日本拥有超过3,000家直营渠道店。今年2007年已投资1.53亿元人民币正式入股上海医药股份有限公司，加大了对中国大陆市场健康事业全方位的投入及服务。

?简单便利的操作及极低的维护成本、，已成为医生在心电图机室的*帮手，其优异的心电诊断更时时刻刻守护着病人的健康